“Medicamentos sem rótulo, ou seja, medicamentos usados de uma maneira não especificada no rótulo da embalagem aprovada pela FDA são legais. Descobrimos que eles são comuns e aumentaram nas crianças, em vez de diminuir”, diz o autor sênior Daniel Horton, professor assistente de pediatria e reumatologista pediátrico da Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
“No entanto, nem sempre entendemos como os medicamentos sem rótulo afetam as crianças, que nem sempre respondem aos medicamentos como os adultos. Eles podem não responder conforme desejado a esses medicamentos e podem ter efeitos prejudiciais.”
Os resultados destacam a necessidade de mais educação, pesquisa e políticas que tratem da prescrição eficaz e segura de medicamentos pediátricos.
O estudo, na revista Pediatrics, analisou dados coletados de 2006 a 2015 nas Pesquisas Nacionais de Assistência Médica Ambulatorial do Center for Disease Control and Prevention, que fornecem informações sobre visitas a consultórios médicos nos EUA. Os pesquisadores analisaram a frequência, as tendências e os motivos pelos quais os médicos pediram medicamentos não aprovados para crianças menores de 18 anos.
É o primeiro estudo em uma década a analisar como médicos norte-americanos fora dos hospitais solicitam uma ampla gama de medicamentos para crianças. Este estudo se concentrou em drogas sistêmicas, que funcionam em todo o corpo e têm maior potencial de toxicidade.
O estudo constatou que, para cerca de 19% das estimadas duas bilhões de visitas ao consultório para crianças incluídas no estudo, os médicos encomendaram um ou mais medicamentos sistêmicos não rotulados, geralmente para condições comuns, como infecções respiratórias, asma ou distúrbios de saúde mental.
Nas consultas com pelo menos um pedido de medicamentos, os médicos pediram medicamentos sem rótulo em cerca de 83% das visitas de recém-nascidos, 49% de visitas de bebês e cerca de 40% de visitas para outras idades. O estudo também descobriu que, entre as visitas com pelo menos um medicamento encomendado, as taxas de pedidos sem rótulo aumentaram de 42% em 2006 para 47% em 2015.
As taxas de pedidos de medicamentos sem rótulo foram maiores para meninas e crianças com condições crônicas. Médicos nos estados do sul encomendaram os medicamentos com mais frequência do que médicos em outras regiões do país. Os especialistas os pediram com mais frequência do que os clínicos gerais.
Os medicamentos sem rótulo mais frequentemente pedidos foram anti-histamínicos para infecções respiratórias, várias classes de antibióticos para infecções respiratórias e antidepressivos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade.
“Apesar das leis neste país e na Europa que incentivam e exigem pesquisas sobre medicamentos para crianças, descobrimos que os médicos estão cada vez mais solicitando certos medicamentos sem rótulo para crianças”, diz Horton.
“O uso de alguns medicamentos sem rótulo é apoiado por evidências de alta qualidade. Por exemplo, os medicamentos aprovados para prevenir o vômito causado pela quimioterapia também funcionam muito bem no tratamento de causas mais comuns de vômito em crianças, como os vírus. Precisamos desse tipo de evidência para determinar a adequação do uso de muitos outros medicamentos atualmente usados off label para tratar uma ampla gama de condições em crianças”, diz Horton.
Fonte: Universidade Rutgers. Estudo Original DOI: 10.1542/peds.2019-0896. Publicado em Futurity.org